FARMACOVIGILÂNCIA:
Sistema de notificação de RAM e queixa técnica (QT)
Notificação de Reações Adversas e Queixas Técnicas de
Medicamentos( ou desvio de qualidade)
São questões
relevantes para a farmacovigilância: erros de administração de medicamento; uso
de fármacos para indicações não aprovadas, que não possuem base científica
adequada; intoxicação aguda ou crônica por produtos farmacêuticos; abuso e uso
errôneo de produtos; interações, com reações adversas, de fármacos com
substâncias químicas, outros fármacos e alimentos. Além disto representa
queixas técnicas ou desvio de qualidade quando se observado um afastamento dos
parâmetros de qualidade, exigidos para a comercialização ou aprovação no
processo de registro de um produto farmacêutico, ou seja, qualquer problema
relacionado com a qualidade do produto medicamentoso, como, por exemplo, falta
de eficácia terapêutica, presença de corpo estranho, dificuldade na
reconstituição, diluição, alteração ou adulteração evidente (mudança das
características organolépticas: cor, odor, ou sabor) do produto (ARRAIS et
al., 1999).ARRAIS, Paulo Sergio Dourado;
SOUSA, IaneFrancescher de; ZANNIN, Marlene. Farmacovigilância. In: Serviços
farmacêuticos [Recurso eletrônico] /
Universidade Federal de Santa Catarina, Universidade Aberta do SUS. Florianópolis: Ed. da UFSC, 2011.
Universidade Federal de Santa Catarina, Universidade Aberta do SUS. Florianópolis: Ed. da UFSC, 2011.
Desse processo
voluntário de notificação podem participar médicos, farmacêuticos, enfermeiros,
dentistas e outros profissionais de saúde.
Além destes qualquer cidadão pode acessar o Notivisa e encaminhar
uma notificação de evento adverso, entretanto é sempre melhor que um profissional
de saúde oriente, pois este é o profissional que melhor identifica os Eventos
Adversos e suas características.
As notificações
enviadas são mantidas sob sigilo.
O mais empregado
na farmacovigilância é a notificação voluntária ou espontânea de casos
suspeitos de RAM e Queixas Técnicas. Sítios que podem ser utilizados para
notificação:
1) O acesso pode ser feito por meio da página principal do endereço eletrônico da Anvisa (www.anvisa.gov.br), no ícone à direita “Notificação Anvisa”, por meio do preenchimento do formulário on-line, que é acessível ao público em geral, sem necessidade de efetuar cadastro.
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm
PS: Todos os medicamentos disponibilizados pela SMS-Rio, possuem
registro e boas práticas de fabricação válidos pela ANVISA
2) Outro tipo de
notificação é a queixa técnica ou desvio de qualidade, feita pelo profissional de saúde quando
observado um afastamento dos parâmetros de qualidade, exigidos para a
comercialização ou aprovação no processo de registro de um produto farmacêutico,
ou seja, qualquer problema relacionado com a qualidade do produto
medicamentoso, como, por exemplo, falta de eficácia terapêutica, presença de
corpo estranho, dificuldade na reconstituição, diluição, alteração ou
adulteração evidente (mudança das características organolépticas: cor, odor, ou
sabor) do produto (ARRAIS et al., 1999).
Para tal o município do Rio possui um formulário de notificação de evento adverso a medicamento e um formulário de notificação de desvio de qualidade que deve ser
preenchido e encaminhado segundo Nota Técnica que discorre sobre o assunto.
Arquivos Relacionados:
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| Estabilidade_de_Medicamentos_no_Ambito_da_Farmacovigilancia |
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| Excipientes_Potencial_Reacao_Adversa |
